质量合规服务

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质量合规服务

发布时间:2022-05-20 13:07:22

具有完善的质量合规团队,可为客户提供如下高质量的服务:

质量法规培训:提供线上或线下医疗器械质量相关的法规培训,提高员工质量法规意识和风险识别能力;

质量审计及改进:按照ISO13485和GSP要求,对公司进行质量审计,提出改进建议,并可协助进行改进,大大降低经营质量风险;

经营合规培训:提供线上或线下医疗器械经营相关的合规培训,提高员工经营合规意识和风险识别能力;

合规审计及改进:
按照《中国人民共和国反不正当竞争法》、《关于禁止商业贿赂的暂行规定》、美国先进医疗技术协会《中国合规准则》以及美国《反海外腐败法》FCPA的要求,对公司进行合规审计,提出改进建议,并可协助进行改进,大大降低经营合规风险;

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产品和生产厂家首营审核

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客户和供应商首营审核

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资质证件更新和归档

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计算机系统质量信息维护

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产品质量验收、合格证明文件归档和不合格品判定

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客诉处理

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经营许可证/备案证办理、更新和延续

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质量管理、合规培训

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提出质量合规建议和规划

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